一方面，醫療技術行業本身受到嚴苛監管要求的約束，另一方面，許多醫療產品會直接影響人們的生命健康，因此醫療技術行業離不開可靠質量保證體系的支持。所有步驟都必須經過驗證，并要保證產品的無縫可追溯性。蔡司醫療行業質量解決方案幫助該行業以更高的效率克服醫療行業面臨的挑戰。

醫用橡塑制品的質量控制

在從骨科到醫用橡塑的所有醫療領域，蔡司醫療行業解決方案的質量保證理念是基于整個價值鏈上硬件和軟件之間的無縫交互。當涉及到吸入器、注射筆和注射器等醫用塑料時，質量保證要求特別高，因為它們用于向身體輸送藥物化合物。由于這些醫用橡塑產品包含多種材料、具有機械功能的組件，甚至可能包含電子元件，所以它們通常表現出質量保證的復雜性。

效率提升：

每個部件及特征測量速度提升30%

▲ZEISS CALYPSO VAST探測技術只需簡單點擊幾下即可完成配置，并通過ZEISS O-INSPECT快速執行。

由于醫用橡塑產品的生產量非常大，檢測過程中的關鍵挑戰在于通過更快地測量來提高效率。ZEISS O-INSPECT復合式測量機通過與ZEISS CALYPSO軟件一起對掃描特征和單點特征進行編程以駕馭藥物吸入器等醫用橡塑產品的測量任務。由于采用了ZEISS CALYPSO VAST新探測技術進行測量，接觸式測量時間和光學測量時間減少了30%。

由于這種新的探測技術可以在測量程序編輯器中被組件以及各組件的各個測量元素激活，在檢查數百個組件以及各組件上多個待測特征時，這30%的節省時間會被疊加。

ZEISS CALYPSO托盤優化器這一軟件選項是另一種節省時間的途徑，其可將測量分別分組為接觸式測量和光學測量。這樣可以較大限度地減少更換測針系統所花費的時間，從而將托盤測量的速度提高20%-30%。

ZEISS O-INSPECT的優勢

? 視野范圍大，圖像清晰度高

? 快速精確的3D接觸式測量

? 敏感表面的光學測量

? 采用ZEISS CALYPSO進行高度自動化處理

? 測量的每一項特征符合ISO 10360標準

骨科植入物與人體要求一樣嚴苛

即使在嚴苛的生理條件下，骨科植入物也必須完美地與人體相容，發揮作用。植入物具有復雜的幾何形狀和自由曲面，通常會終生留在體內。由于它們會成為人體固有的一部分，在質量控制期間必須對其進行高精度檢測。

從原材料到成品部件

關節、脊柱或牙齒植入物以及骨板和螺釘-有許多不同的產品形狀，但這些組件的制造工藝大多相似。重要的質量控制步驟在價值鏈上是必要的，例如，對原材料和未加工部件的分析評價、來料檢測、過程控制、幾何尺寸及形位公差測量以及表面分析。蔡司產品組合為整個生產過程中的每個質量檢驗關口提供了高效的硬件和軟件解決方案。

借助CT對醫用橡塑產品

內外部進行可視化掃描

工業計算機斷層掃描（CT）解決方案ZEISS METROTOM 1無需施加任何力即可一次掃描多個組件，從而確保節省大量時間并能簡化夾具。與自動計算掃描參數的跨平臺軟件ZEISS INSPECT X-Ray配合使用，可提供簡單的自動化一次性掃描和分析評價，即使是無經驗的用戶也可以使用。這一解決方案適用于從首件檢測開始的整個生產過程。掃描結果：提供的部件數據詳盡，甚至可以對內部幾何形狀進行全面分析，包括幾何尺寸和公差（GD&T）、材料缺陷和壁厚。

▲塑料醫療產品（如吸入器）的質量可以通過計算機斷層掃描進行無損快速檢測。

作為一種無損技術，CT可以觀察到成品部件的內部并檢測整個組件。借助兼容所有標準體積數據的可視化軟件ZEISS INSPECT X-Ray，制造商可以快速檢測并分析隱藏缺陷。以吸入器為例，可以檢測齒輪聯鎖和機械功能是否正常。

▲CT支持最終裝配內部的無損檢測。

精準與高效的QA (質量保證)

成品只有確保內外全面的質量保證，才算真正的成品。接觸式測量、光學測量和高性能CT掃描證明了硬件和軟件之間的動態交互對于有效遵守嚴格的醫療法規的重要性。蔡司的工業質量解決方案通過CT提供更快速的測量和對隱藏細節的簡便自動掃描-在駕馭對用戶的生活質量至關重要的醫療產品時具有決定性的優勢。

ZEISS METROTOM 1的優勢

? 操作便捷-從數據采集至分析評價

? 完整分析部件（幾何形狀、空隙或內部結構）

? 在ZEISS INSPECT X-Ray中無損生成截面切片圖像

? 投入回報快

? 占地面積小