隨著醫療技術的不斷進步，骨科行業的公司發展正處于快速增長的階段。許多醫療器械和技術公司致力于研發創新的骨科產品和解決方案，以滿足日益增長的市場需求，包括骨折修復、關節置換、脊柱手術等領域。

隨著業務的擴張和國際市場的開拓，骨科行業企業發展正處于充滿機遇和挑戰的時期，企業需要在技術創新和數字化領域投入更多資源。這些企業面臨著生產和檢驗過程的數字化挑戰，同時也面臨著一些質量管理方面的挑戰，例如復雜的監管要求和產品生產流程管理規范，實現工廠檢測的數字化和自動化等。為了解決這些問題，國內某骨科行業領軍公司期望能夠建立一套智能的數字化質量解決方案，以滿足監管要求和公司的數字化發展，并實現質量數據的可追溯性。

面臨痛點

1 滿足嚴格的醫療監管環境

2 相同圖紙下的產品，檢驗規范有所不同

3 對產品的檢驗過程區分操作工自檢和檢驗員專檢，兩道檢驗工序保證了產品的質量

4 需要滿足AQL抽檢規則、滿足尺寸級抽檢過程

5 需要與三坐標測量機等自動檢測設備對接，實現檢驗過程的自動化

6 檢驗記錄可追溯，并在檢驗結束后能夠生成報表隨批次發貨

解決方案

針對用戶需求，海克斯康數字化質量平臺基于醫療器械行業法規要求，結合醫療器械本土業務特點，幫助客戶建立智慧質量管理QMS平臺，解決了此骨科公司面臨的質量管理方面的挑戰。通過平臺的基礎模塊，實現了對用戶、產品、AQL抽檢規則、圖紙和檢驗計劃等信息的維護，為質量檢驗過程提供了信息保障。隨后，逐步實現了檢驗任務創建、數據采集和檢測數據查詢等過程。

基于數字化質量平臺，針對客戶對于相同圖紙下的產品制定不同檢驗規范的需求，建立了不同產品的替換檢驗尺寸維護界面，實現自動檢驗計劃導入、數據自動化采集、AQL尺寸抽檢、檢驗報表打印等，滿足了客戶對數字化檢驗過程的期望。

此外，數字化質量平臺還與蔡司、馬爾等廠商對接，實現了設備數據采集功能模塊，包括產品編號、基準值、公差和測量值等數據。同時，數字化質量平臺還提供了復測功能，對于不合格品，將批次中的不合格的尺寸單獨創建任務，進行復測。復測結果不通過，則該批次產品應當進入不合格流程處理環節。

AQL抽檢規則

檢驗計劃管理

檢驗數據采集

設備數據采集

通過海克斯康的技術支持與合作，幫助客戶成功地實施了數字化質量QMS平臺，使得檢測過程實現了自動化和數字化，節省了檢驗員檢測產品的時間，提高了企業生產和檢驗效率，為質量團隊釋放了更多時間和資源。同時，數字化質量平臺實現了質量數據的可追溯，增加了質量檢查數據的可信度，助力其公司的質量數字化轉型。